如何確定疫苗的有效期
疫苗是指用各類病原微生物製作的用於預防接種的生物製品。其中用細菌或螺旋體制作的疫苗亦稱為菌苗。那麼如何確定疫苗的有效期?
1、一種疫苗在批准上市前,要經過長期穩定性試驗來確定疫苗有效期,按有關技術的要求,在穩定性試驗要求的基礎上至少要減掉6個月,才能作為疫苗的有效期。
2、例如,乙肝疫苗説明書上規定有效期為2年,實際穩定性試驗的驗證時間一定要超過2年半。如果保存2年半的時間,乙肝疫苗依然安全、有效,那麼乙肝疫苗批准的有效期為2年。因此,疫苗不是一過有效期就“失效”的,而是還有至少6個月的緩衝時間。
3、疫苗過期打了會怎樣。打了過期的疫苗首先要確定是過期多久的疫苗,理論上稍過期一段時間(6個月內)的疫苗不會造成額外的不良反應,因為疫苗的“有效使用時間”要比疫苗的“有效期”至少長6個月。
4、如果接種的疫苗已超過了疫苗的有效使用期限,首先要看寶寶的健康狀況怎樣,有沒有收到影響,最好是做一個全面的檢查。其次,接種過期疫苗違反了預防接種工作規範,屬於“接種實施差錯”,接種門診要對兒童進行相應的賠償。
以上的就是關於如何確定疫苗的有效期的內容介紹了。
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