5萬個劣質口罩被罰11萬
近日,雲南白藥集團股份有限公司()新增一則行政處罰,處罰事由為生產、銷售不符合經註冊產品技術要求的一次性使用醫用口罩,處罰結果為沒收不合規醫用口罩35095只,並罰款110299.15元。處罰單位為雲南省藥品監督管理局。
根據信用中國官方網站,雲南白藥集團股份有限公司(簡稱雲南白藥)的違法事實為:台州九州通醫藥有限公司經營的標示為雲南白藥生產的一次性使用醫用口罩(生產日期2020.11.04,批號ZLB2006S,型號/規格:平面型(耳掛式):成人款,三層,175mm×95mm,下同),經台州市藥品檢驗研究院檢驗,檢驗項目“通氣阻力”不符合滇械注準20202140018產品技術要求的規定(檢驗報告編號:Q20210087)。
雲南白藥於2021年3月5日接到台州市藥品檢驗研究院不合格產品檢驗報告後,於2021年3月10日向雲南省醫療器械檢驗研究院提出複檢申請。雲南省醫療器械檢驗研究院於2021年3月19日出具了複檢檢驗報告(檢驗報告編號:Q20210088),檢驗項目“通氣阻力”仍不符合滇械注準20202140018產品技術要求的規定。辦案人員於2021年3月23日向雲南白藥送達了複檢報告,並於2021年4月23日立案調查。
根據調查,雲南白藥於2020年11月4日共生產了批號ZLB2006S,型號/規格:平面型(耳掛式):成人款,三層,175mm×95mm的一次性使用醫用口罩96200只,其中檢驗170只,留樣30只,96000只經檢驗合格後放行入成品庫。
雲南白藥於2020年11月23日將上述一次性使用醫用口罩中的72000只銷售給浙江九州通醫藥有限公司,銷售金額共計10000元;將24000只銷售給新疆嘉信藥業有限責任公司,銷售單價,0.5元/只,銷售金額共計12000元。96200只口罩貨值金額共計22045.83元。
雲南白藥自2021年3月23日收到不合格產品的報告後主動從市場上召回上述一次性醫用口罩。截止2021年5月17日從新疆嘉信藥業有限責任公司收回不合格批次一次性使用醫用口罩21300只,從浙江九州通醫藥有限公司收回不合格批次一次性使用醫用口罩13765只,共計收回不合格批次一次性使用醫用口罩35065只,留樣間還有30只同批次的留樣口罩,不合格一次性使用醫用口罩共有35095只。
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