国械注进是不是指进口
国械注进是指进口。国械注进是医疗器械的注册证的前三部分,表示该医疗器械为进口的第二类或第三类医疗器械。“国械注准”中的“国”代表中国境内,“械”代表医疗机械,“准”代表境内医疗器械。
医疗器械注册证号是什么
医疗器械注册证号是医疗器械注册证书的组成部分,是批准医疗器械进入市场销售、使用的法定证明文件,相当于身份证号码。
熟悉医疗器械注册证号的有关知识,对识别医疗器械具有重要的意义。但是医疗器械注册号编排方式比较复杂,特别是医疗器械注册的规章和规范性文件几度改变,对识别医疗器械注册证号增加了难度。
注册号编排方式为:X1药管械(X2)字XXXX3第X4XX5XXXX6号。其中,X1为注册机构所在地简称,X2为注册形式,X3为注册年份,X4为产品管理类别X,XX5为产品试产期终止年份或者产品品种编码,XXXX6为注册流水号。
申报医疗器械需要按照《医疗器械注册管理办法》的要求申报,其要求分别是:
1、产品风险分析资料。
2、产品技术要求。
3、产品检验报告。
4、临床评价资料。
5、产品说明书及标签样稿。
6、与产品研制、生产有关的质量管理体系文件。
7、证明产品安全、有效所需的其他资料。
-
惊蛰节气的气象条件
导语:惊蛰,又名“启蛰”,是二十四节气中的第三个节气。斗指甲,太阳到达黄经345°,于公历3月5-6日交节。惊蛰反映的是自然生物受节律变化影响而出现萌发生长的现象。时至惊蛰,阳气上升、气温回暖、春雷乍动、雨水增多,万物生机盎然。惊蛰节气的气象条件一般每年在3月5...
-
为什么会出现寓言
寓言故事是含有讽喻或明显教训意义的故事,是文学体裁的一种。它的结构简短,多用借喻手法,使富有教训意义的主题或深刻的道理在简单的故事中体现。寓言的故事情节设置的好坏关系到寓言的未来。为什么会出现寓言寓言大抵是讽刺的,但也是歌颂的。寓言讽刺黑暗,就是歌颂...
-
除夕的禁忌
导语:除夕是中华传统中特殊的日期之一,“岁”的最后一天,称为“岁除”,那天晚上叫“除夕”。它与新岁首尾相连,谓之“岁穷月尽、挨年近晚”,是新一岁的前夕,是除旧迎新的重要时间交界点。除夕因常在农历十二月廿九或三十日,故又称该日为大年三十。那么2023除夕夜的风俗...
-
春天踏青的优美句子分享
导语:春天是万物复苏的季节,草从春风生长出来。春天是一个五彩缤纷的季节,小花争艳开放;春天是一个充满活力的季节,小树苗在春雨的滋润下快乐地起舞,春天我们去郊游!以下是踏青的唯美句子分享,希望对你有所帮助!1.树上的小鸟也在空中飞来飞去,唧唧喳喳的好像要告诉人们:“...