甲型H1N1流感疫苗應對歷史有哪些
甲型H1N1流感疫苗,是專門用於預防甲型H1N1流感病毒(此前也曾被稱為豬流感)的疫苗,在我國簡稱為甲流疫苗。那麼網友們知道甲型H1N1流感疫苗應對歷史有哪些嗎?
1、為有效應對甲型H1N1流感疫情,6月初,我國就建立了由發改委、衞生部、工信部、藥監局、中國疾控中心、中國藥品生物製品檢定所和10個流感疫苗生產企業組成的甲型H1N1流感疫苗研發與聯動生產協調機制。中國疾病預防控制中心統一組織實施了甲型H1N1流感疫苗的臨牀試驗;國家食品藥品監督管理局開闢疫苗快速審核通道,按照“依法依規、程序不變、標準不降”的原則,嚴格、公平、公正地對疫苗企業的註冊申請進行審評審批。
2、6月初,我國各家甲型H1N1流感疫苗生產企業從WHO獲得可直接用於疫苗生產用毒種,按照季節性流感疫苗的生產工藝經過研製、生產出臨牀試驗用疫苗,7月22日開始臨牀試驗,經過現場檢查、註冊檢驗、審評審批等各個過程,從9月初開始陸續有8家企業通過了甲型H1N1流感疫苗的生產註冊申請。
3、2009年9月2日,國家食品藥品監督管理局批准了北京科興生物製品有限公司甲型H1N1流感疫苗“盼爾來福.1”的註冊申請,從而使我國成為全球最早批准生產甲型H1N1流感疫苗的國家。
4、2009年9月8日,中國衞生部部長陳竺表示,中國成為世界上第一個可以應用甲型H1N1流感疫苗的國家。陳竺在新聞發佈會上説,中國繼成功地進行了疫苗的臨牀實驗,在國際上首次證明了甲型H1N1流感疫苗的安全性和有效性之後,9月7日國家食品藥品監管局又簽發了第一批可以實施免疫接種的合格的疫苗產品,使中國成為世界上第一個可以應用甲型H1N1流感疫苗的國家。
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