新冠肺炎治療新進展有哪些
中宏網2月21日(記者劉一樂)2月21日,國務院應對新型冠狀病毒感染肺炎疫情聯防聯控機制舉行新聞發佈會,介紹科技創新支撐疫情防控有關情況。那麼新冠肺炎治療新進展有哪些呢?
1、國家藥品監督管理局副局長陳時飛稱,按照安全守底線、療效有證據、質量能保證、審評超常規的原則,批准了5個新藥進入臨牀試驗,目前進展比較順利。
2、陳時飛表示,疫情發生以來,國家藥監局積極貫徹落實黨中央國務院的決策部署,科學有序精準地開展了藥品防控新型冠狀病毒特別審批工作。第一時間依法啟動應急審批工作機制,組建了以院士為核心的專家組,該專家組成員來自藥學、藥理、臨牀各方面的國內知名專家,確定早期介入,隨到隨審,科學審批的工作原則。
3、其次,國家藥監局迅速集中審評專家內部力量,制訂了抗新型冠狀肺炎藥物的技術指導原則,以及藥物研發安全有效的指標要求,主動對接服務藥物研發單位,助力藥物研發提高速度、提高質量。
4、三是堅決把藥物的安全有效作為根本的要求,要尊重科學,同時我們要參照創新審批工作的方法,對成熟度比較高的這些藥品,前期工作基礎比較紮實的藥品,開展了並聯審評檢查檢驗快速審批,為防控救治新型冠狀肺炎提供藥物的保障。
5、從目前臨牀用藥的情況來看,一批安全有效的化學藥品和中藥已經進入一線臨牀醫生的用藥方案,其中包括以前已經批准上市的廣普抗病毒化學藥品和一些中成藥,以及已經在廣泛應用的,醫院自己據瞭解有超過80個醫療機構用於一線的診療,這些藥品在醫療實踐中已經取得比較好的結果。
6、另外,對先前已經基本完成研究,有仿製的、有創新的,用於非新型冠狀肺炎適應症的藥品,凡是列入到科研攻關組用於治療新冠肺炎的藥物,啟動了優先審批的程序,特事特辦,批准上市,供前線醫生在確保安全的前提下選擇使用,選擇進入他的臨牀治療方案。
7、陳時飛指出,國家藥監局非常注重藥物臨牀試驗的質量管理,保護受試者的權益,保證試驗結果數據真實可靠可信。
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