國械注進是不是指進口
國械注進是指進口。國械注進是醫療器械的註冊證的前三部分,表示該醫療器械為進口的第二類或第三類醫療器械。“國械注準”中的“國”代表中國境內,“械”代表醫療機械,“準”代表境內醫療器械。
醫療器械註冊證號是什麼
醫療器械註冊證號是醫療器械註冊證書的組成部分,是批准醫療器械進入市場銷售、使用的法定證明文件,相當於身份證號碼。
熟悉醫療器械註冊證號的有關知識,對識別醫療器械具有重要的意義。但是醫療器械註冊號編排方式比較複雜,特別是醫療器械註冊的規章和規範性文件幾度改變,對識別醫療器械註冊證號增加了難度。
註冊號編排方式為:X1藥管械(X2)字XXXX3第X4XX5XXXX6號。其中,X1為註冊機構所在地簡稱,X2為註冊形式,X3為註冊年份,X4為產品管理類別X,XX5為產品試產期終止年份或者產品品種編碼,XXXX6為註冊流水號。
申報醫療器械需要按照《醫療器械註冊管理辦法》的要求申報,其要求分別是:
1、產品風險分析資料。
2、產品技術要求。
3、產品檢驗報告。
4、臨牀評價資料。
5、產品説明書及標籤樣稿。
6、與產品研製、生產有關的質量管理體系文件。
7、證明產品安全、有效所需的其他資料。
-
端午節的由來
導語:端午節,為每年仲夏,農曆五月初五。端午節與春節、清明節、中秋節並稱為中國民間的四大傳統節日。據南朝梁人宗懍所撰《荊楚歲時記》記載,因仲夏登高,順陽在上,五月是仲夏,它的第一個午日正是登高順陽好天氣之日,故五月初五亦稱為“端陽節”。此外端午節還稱“重五...
-
每年入伏時間是固定的嘛
伏天是夏季中最熱的時期,也是一年中最熱的時候,這個時期,氣温高、濕度大,人們容易感到悶熱、疲憊和煩躁,這時期要注意降温避暑,很多人不知道入伏的時間是在什麼時候,也不知道2023年是哪一天入伏,接下來一起來看看吧!入伏是哪一天開始20232023年的入伏時間是2023年7月11...
-
春分節氣與農業的關係
導語:《明史·歷一》:“分者,黃赤相交之點,太陽行至此,乃晝夜平分。”春分是二十四節氣之一,傳統以立春到立夏之間為春季,而春分日正處於兩個節氣之中,正好平分了春季;在這個時候全國各地也有許多不一樣的風俗,特別的飲食就是其中之一。小編為大家整理了春分節氣的飲食風...
-
立夏吃什麼傳統食物
導語:節氣是我國的傳統文化,它在我國傳統農耕社會中佔有極其重要的位置,是干支歷中表示自然節律變化以及確立“十二月建”(月令)的特定節令,農耕生產與大自然的節律息息相關。穀雨則是“雨生百穀”的意思,也是春季的最後一個節氣,意味着春雨滋潤大地,萬物開始生長。小編...